为做好昌平区数十家即将到期的药品经营企业质量管理规范换证工作,进一步提高认证工作的科学性和规范性,日前,药监昌平分局抓住机遇,加大力度制定有效措施,积极推进药品经营质量管理规范到期认证工作全面开展。
一是争取换证工作的主动性。分局组织企业召开了认证工作动员大会,明确了此次换证工作的范围、实施步骤、时间安排及工作程序,规定了换证工作的具体内容。同时强调进一步加强对零售药店的管理,创新监管思路,将这次换证工作与日常监督管理、GSP跟踪检查、诚信体系建设相结合。
二是确保认证工作的规范性。分局选派有经验的认证员,严格执行标准,严格工作程序,严格认证纪律,确保认证工作质量。对企业认证后的“回潮”现象、以及在首次认证中出现的质量管理机构指导规范执行情况、职工培训教育及考核情况等问题进行重点检查,保证再次认证的公正性和规范性。
三是建立企业质量管理体系的长效机制。分局加大日常监督与跟踪检查力度,结合当前药品流通领域出现的新情况、新问题,不断创新工作方法,使其真正成为规范企业经营行为、提高管理水平的行为准则,成为药品监管部门监督的有效工具。截至目前,全区已有25家企业进行了药品经营质量管理规范再认证。