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药监昌平分局召开体外诊断试剂企业交流培训会
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| 药监昌平分局 2008-10-21 |
日前，药监昌平分局组织辖区内的体外诊断试剂企业在中生北控生物科技有限公司召开了“2008年体外诊断试剂生产企业交流会”，共有21家的企业负责人和质量企业人参加。
目前，昌平共有体外诊断试剂生产企业21家，约占全市同类企业总数的四分之一。针对2007年6月1日《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》及《体外诊断试剂生产实施细则》的实施，为更好地促进企业健康发展，分局以经验介绍的形式，给企业提供了一个互相学习，取长补短的交流平台。
会上，北京万泰生物药业股份有限公司质量总监介绍了原料采购控制、设施设备验证、制水系统控制等重点环节的质量管理经验，21家企业代表分别从产品、生产、销售等方面介绍了各自的情况，并针对体外诊断试剂企业质量管理经验及一些共性问题进行交流和探讨。随后参观了中生北控公司的生产环境。
通过此次交流，不但为我区的体外诊断试剂企业提供了一次良好的交流机会，而且使各企业对诊断试剂相关法规有了进一步的理解，积累了质量管理经验，为促进昌平体外诊断试剂企业的整体发展奠定了基础。
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