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北京市药品不良反应监测中心到昌平区医疗器械生产企业调研


  2008-07-17

        7月16日,北京市药品不良反应中心对我区生产骨科植入物的三类医疗器械生产企业北京蒙太因医疗器械有限公司进行了调研。

        在调研过程中,企业负责人介绍了公司基本情况、产品的设计、研发以及技术方面的情况和医疗器械不良事件监测工作的开展情况,并就骨科植入物从生产、销售到使用中可能出现的危害、导致危害的因素以及产品上市后的可追溯性控制、投诉情况进行了分析。针对以上情况,双方进行了深入探讨,并对今后合作开展医疗器械上市后监测工作达成初步共识。

        近年来,随着昌平区高新技术、高风险医疗器械生产企业的增加与发展,我分局组织多种形式对医疗器械生产企业进行不良事件培训和座谈,积极通过各种方式向企业提供不良事件信息、资讯,将不良事件监测工作的推广与日常监督相结合,增强了企业对医疗器械不良事件的认识和理解,提高了自觉上报的意识。医疗器械不良事件工作的有效开展为已上市的医疗器械的监测及再评价提供了可靠的信息保障。
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