为进一步规范和整顿昌平区医疗器械经营企业的经营秩序,确保奥运期间医疗器械市场安全、稳定,保障人民群众用械安全,7月2日,药监昌平分局召开了奥运沿线区域医疗器械经营企业培训会。此次培训针对辖区内的家用物理治疗及康复设备体验馆类企业,共有35家医疗器械经营企业负责人及质量负责人参加培训。
培训会上通报了前一阶段检查中发现的进货验收、产品宣传及销售记录等方面存在的问题。针对发现的问题分局工作人员从产品夸大宣传、企业缺少相关制度及记录、供货方资质等留存不全、擅自变更许可事项和登记事项四大问题,对企业进行了法律法规培训。并与签订了守法诚信经营医疗器械产品承诺书。同时要求企业认清形势,明确“第一责任人”职责,高度重视经营管理,强化质量管理意识,严把进货关,加强奥运期间的自查及管理。
此次培训采用通报存在问题与针对性相关法规培训相结合的方式,加大对医疗器械经营企业的管理,促使企业进一步认清形势,增强了企业确保奥运期间用械安全的责任感和和使命感。