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关于进一步加强对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的 “欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖 注射液检查控制的紧急通知


  2006-08-14

辖区各有关单位、各级各类医疗机构:

针对近期部分省、区、市相继出现静脉滴注上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液药物不良事件,根据“京药监市〔200661号”、“京药监稽〔2006130号”、“京卫药械字〔200646号、48号”、“京卫医字〔2006165号”文件的要求,为确保首都人民用药、医疗安全及维护首都医药市场的正常秩序,现将有关问题通知如下: 

一、彻底清查上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的所有“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,层层落实相关责任,不留死角,一经发现上述药品,立即停止使用,就地封存,查清购进渠道、购进数量、使用数量和剩余数量,并在第一时间报告药监昌平分局、区卫生局(附件),不得延误;

二、各单位要认真落实合理应用抗菌素的有关规定,严格掌握克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的适应症;

三、各单位要制定应付克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件的应急预案,对使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的患者进行密切观察,对出现药物不良反应的患者,要按照卫生部制定的《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)药物不良事件抢救治疗的指导方案》,全力做好医疗救治工作,确保他们的安全;

四、各单位要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,指定专职人员负责克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件的监测和报告,发现可能与用药有关的不良反应后,要在规定期限内尽快向北京市药品不良反应监测中心报告;

五、如清查控制工作不到位而导致相关不良反应病例的,要追究相关人员责任。

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