医疗器械库房管理程序
编号:yiliaoqixie2 版本:1
1、目的:保证医疗器械产品在库存期间质量稳定,为临床及时提供合格的产品,防止不合格品用于临床。
2、适用范围:库房管理及临床科室贮备的医疗器械管理。
3、管理程序
3、1库房设施:库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施,如货架、地拍、灭火器、温湿度计。库房必须有足够空间,满足存储条件。
(1)“三不靠”原则:产品码放不靠顶棚,不靠墙,不靠地。
(2)合理分区原则:库房要合理分区,待验区,合格区,不合格区。
3、2入库程序
(1)新采购的产品,如果未验收,应存入待验区。
(2)验收合格的产品存入合格区。
(3)验收不合格,准备退货的产品,存入不合格区;过期的耗材、临床科室淘汰的设备应存入不合格区。
(4)库房管理人员负责对产品的名称、规格型号、标识,数量进行复核。如货单与实物不符,立即与采购人员联系。对有问题的物品,库房管理人员有权拒收。
3、3日常养护程序:
(1)有效期产品要严格管理,定期巡查,发现产品过期,要及时转入不合格区,防止过期产品应用于临床。
(2)产品要按不同品种、材质、性能,规格批号离地码放,做到产品码放整齐。标志明显清晰。账、物、卡相符。对有特殊要求的物品要按规定条件贮存。
(3)定期记录库内的温度和湿度,根据温湿度情况,采取相应措施,以保证产品质量。
3、4出库程序:
(1)保证从合格区发放产品,严禁发放待验区、不合格区的产品
(2)所有物品发放应遵循先进先出原则,所发产品的包装应完好。